GMPとはGood Manufacturing Practiceの略で、アメリカ食品医薬品局が、1938年に連邦食品・医薬品・化粧品法に基づいて定めた医薬品等の製造品質管理基準です。各国がこれに準ずる基準を設けて、わが国では、薬事法に基づいて厚生労働大臣が定めた、医薬品等の品質管理基準を言います。